罗氏将在年CSCO大会上公布9个已获批上市或正处于临床试验阶段的抗肿瘤药物的最新研究数据；

首次报告中国胃癌非干预登记研究（EVIDENCE）队列I中95例曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的晚期转移性胃癌的治疗模式、安全性和疗效数据；

BRIM-8试验探索了维莫非尼辅助治疗BRAFV突变黑色素瘤的疗效和安全性；

来自ALEX和ALURIII期研究的新数据为ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用Alecensa（阿雷替尼）提供了额外的支持证据。

年9月26日-9月30日，第二十届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在厦门召开。作为全球抗肿瘤领域领导者，罗氏制药将在今年的CSCO大会期间举办多场专场会议及卫星会，涵盖9个已获批上市或正处于临床试验阶段的抗肿瘤药物的重磅研究结果，力求传递新知，促进学术交流，以进一步推动中国临床肿瘤领域的精准化诊疗的发展。

CSCO学术大会亮点抢先看

在为期5天的CSCO大会上，肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤以及黑色素瘤六大肿瘤领域将成为大会的重要议题。

肺癌领域：

迈向个体化、精确化和规范化

肺癌的治疗日新月益，罗氏肺癌产品全面覆盖EGFRTKI、ALKTKI、抗血管生成治疗、免疫治疗四个领域。今年ASCO大会首次报道了ALEX结果，在这项头对头比较Alectinib与克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的III期临床研究中，Alectinib一线治疗的中位PFS（独立评审委员会评估）达到25.7个月，将疾病进展风险降低53％（25.7个月vs10.4个月，HR=0.47，95%CI:0.34–0.65，p0.）。随后在今年ESMO大会上，ALEX研究的更新数据显示，与克唑替尼相比，Alectinib一线治疗基线有CNS转移和无CNS转移的患者，均可显著延长PFS[HR分别为0.40（95%CI0.25-0.64,p0.）和0.51（95%CI0.33-0.80,p=0.）]。在基线无脑转移患者中，Alectinib组12个月CNS转移率仅为4.6％（克唑替尼组31.3%），展现了令人振奋的CNS保护作用。这一系列结果，与J-ALEX研究相互验证，进一步奠定了alectinib在初治、晚期ALK阳性NSCLC患者一线治疗的卓越疗效及标准地位。NCCN指南也在今年6月将Alectinib列为ALK阳性NSCLC一线优选治疗药物。

与此同时，今年ESMO还报道了全球III期临床试验ALUR研究的结果，与化疗相比，Alectinib可将铂类化疗和克唑替尼进展后的ALK阳性晚期NSCLC患者的疾病进展风险降低85%（中位PFS9.6个月vs1.4个月，HR=0.15，95%CI:0.08-0.29,p0.）；并在反复治疗的患者中也表现了很好的耐受性，，为Alectinib治疗ALK阳性NSCLC的疗效和安全性再添证据。

在肺癌免疫治疗领域，OAK研究确立了atezolizumab在晚期NSCLC二线治疗的标准地位。今年ASCO报道了RECIST标准评价疾病进展后继续atezolizumab治疗的疗效，有效率达7%，进展后中位OS达12.7个月。ESMO进一步报道了OAK研究中最佳客观缓解亚组的疗效，结果发现CR/PR亚组atezolizuamb治疗的获益最大（HR＝0.32，95%CI:0.16-0.63），18个月OS率达83%。SD/PD亚组也能从atezolizuamb治疗获益（HR分别为0.70、0.72）。Atezolizumab组和多西他赛组的中位缓解持续时间分别为16.3个月、6.2个月。而对于目前PD-L1检测的两种方法22C3和SPIHC分析，在今年ESMO上也有报道，结果发现，无论是经22C3还是SPIHC检测为PD-L1阴性的患者，atezolizumab二线治疗均可以带来生存获益，这进一步证实，atezolizumab用于NSCLC的二线治疗无需根据PD-L1表达来进行人群选择。本次CSCO将会邀请atezolizumab全球III期OAK研究的主要研究者（PI）——来自艾克斯－马赛大学医学院肿瘤中心主任FabriceBarlesi教授介绍免疫治疗在晚期NSCLC治疗中的最新进展。

结直肠癌领域：

辅助治疗时长争议再起，贝伐珠单抗跨线治疗优势凸显

IDEA研究评估了结肠癌3个月辅助化疗是否非劣于6个月，今年ASCO和ESMO先后报告了全球研究及6个国家研究的结果。研究共入组例III期结肠癌患者，随机分配3个月组或6个月组的辅助化疗，由研究者选择CAPOX或FOLFOX方案，主要研究终点为DFS。总体结果显示，3个月组未证实非劣效性(3个月vs.6个月3y-DFS74.6%vs.75.5%，HR=1.07，95%CI1.00~1.15），但神经毒性降低一半以上。在基于方案和危险度的亚组分析中，仅低危CAPOX方案证实非劣效（HR=0.85,95%CI为0.71~1.01），交互作用主要来自于方案而不是危险度，印证了方案之间存在差异。IDEA研究提出了“基于主观意愿＋危险度分组，考虑具体化疗方案和治疗耐受性”的临床决策模式。

随着CALGB亚组分析的陆续更新，证实了mCRC领域贝伐珠单抗与西妥昔单抗在（K）RASWT患者一线治疗的PFS、OS相似，也证实了肿瘤部位是mCRC总生存的独立预后因素；且不同的DNA体突变和MSI状态及突变符合与总生存有相关性。

对于PRODIGE18的最终数据分析进一步证实贝伐珠单抗跨线治疗优势：对于RASWTmCRC患者一线化疗＋Bev治疗失败后，更倾向于使用二线化疗继续联合贝伐珠单抗而非EGFR治疗继续治疗。

罗氏在研的新型癌胚抗原CD3-T细胞双特异性（CEA-TCB）抗体单药和联合atezolizumab在三线MSS的患者中的I期研究中显示了良好的安全性和临床效果。

胃癌领域：

精确数据助力临床转化

在今年CSCO大会上，秦叔逵教授将首次口头报告中国胃癌非干预登记研究（EVIDENCE）队列I中95例曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的晚期转移性胃癌的治疗模式、安全性和疗效数据。中国新发胃癌病例数占世界新发胃癌病例数的40%以上，但由于中国尚无完善的肿瘤登记随访系统，流行病学和临床特征数据不足。曲妥珠单抗（赫赛汀）自年于美国及欧洲获得胃癌适应症以来，全球最大的一项非干预研究（~人）为德国HERMES试验，该试验于-年在国际大会上报道了PFS，化疗联合方案等信息。

EVIDENCE研究由罗氏发起，覆盖中国80多家中心，历时4年已经完成近1例患者入组，目前正进入最后的随访阶段。本次报道表明，在中国的常规临床实践中，曲妥珠单抗联合各种化疗，中位PFS达9.5月(95%CI7.6-11.8),中位OS达30.0月(95%CI18.6-38.7)，最常见的一线治疗方案是曲妥珠单抗+XELOX(28例,31.1%)和曲妥珠单抗+卡培他滨(20例,22.2%)，尚有21例患者接受跨线治疗；除在姑息治疗中使用曲妥珠单抗外，在围手术期也有使用。所有曲妥珠单抗相关不良事件发生例数为26例(27.4%)，主要是血液系统中性粒细胞和血小板减少，≥3级的不良事件仅6例（6.3%），且心脏安全性良好。

中国EVIDENCE研究第一次把中国HER2阳性转移性胃癌曲妥珠单抗治疗真实世界数据记录公布了出来，相信随着明年1名患者的随访完成，更全面详尽成熟的中国胃癌的治疗现状会得到







































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