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2月5日周二,联邦食品暨药物管理局(FDA)批准,可在家快速完成的新冠病毒检测,不需要医师处方,很快就会在全美药局出售,售价30美元;这是扩增检测方法的又一重要突破。
上个月该监管机构批准紧急使用类似的居家测试,但需医师处方。
FDA局长韩恩(StephenHahn)在声明中说,在5日批准后,居家检测可在药局等地销售,民众可前往购买后自行抺鼻检测,短短20分钟就得知结果。
获准的非处方检测一开始供应将数量有限,澳洲製造商Ellume预计下个月生产万套,年上半年提高产量;该公司发言人说,检测单价30元,实体店面和网路都买得到。
检测套件包括鼻拭子、化学溶液和检测条;检测套件与智慧型手机连结,透过应用程式显示结果、而后进一步解释,用户还可通过应用程式与专家联系。
近几个月专家们一直强调亟需快速而广泛的居家检测,好让人们自我筛检、以免感染后与他人接触,但多数检测仍需要由专业人员操作,而且必须由高科技实验室处理,往往要等待几天才得知结果;大约有25项检测允许人们在家自行採集样本(鼻内物或唾液),再送到实验室。
Ellume检测是侦测由新冠病毐释放的病毒蛋白,医护人员操作的标准检测是侦测病毒遗传物质。
食药局官员说,Ellume检测也跟许多侦测蛋白质的检测一样,可产生些许假性结果,如果检测结果是阴性但有新冠症状的人仍应就医。
目前,全美每天测试近万人。多数专家认为应扩大检测,哈佛大学研究人员已推动进行廉价纸质居家检测;哈佛大学专家米纳(MichaelMina)认为,新核准的居家检测大有帮助,不过他警告,价格可能会限制用量。
联邦法律要求医疗保险必须涵盖新冠病毐检测费用。
FDA称Moderna的新冠疫苗“高度有效”,有望本周批准美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration,简称FDA)周二称ModernaInc.(MRNA)开发的新冠疫苗“高度有效”,这为本周晚些时候给予紧急授权奠定了基础,该授权将为抗疫大军增加第二款疫苗。
FDA在网上发布了由其工作人员和Moderna编写的文件,分析了该款疫苗在一项大型临床试验中的安全性和有效性。该研究结果将提交给一个独立的顾问委员会,该委员会将于周四就是否建议FDA授权进行投票。
除非出现意外情况,否则FDA计划在周五授权紧急使用Moderna的疫苗,与辉瑞公司(PfizerInc.,PFE)和BioNTechSE(BNTX)的首款新冠疫苗上周的审批时间表相同。
FDA发布的Moderna分析报告还包括新的数据,显示其疫苗接种第一剂后就可以降低无症状感染率。如果这一发现在进一步分析(即在两剂疫苗接种方案中接种第二剂疫苗后)中成立,这可能意味着疫苗不仅可以避免个人感染病毒,还可以遏制病毒在人与人之间传播。
圣克拉拉县发布新冠检疫新指引,将检疫期从4天缩短至0天
2月4日周一,圣克拉拉县发布了新的新冠检疫指引,将强制检疫的旅行者和与确诊者有密切接触人士的检疫期从4天缩短到0天。
尽管检疫期缩短了,个人应继续监测症状整整4天。新的建议已于周一发布,与加州公共卫生部的新指引一致。
助理卫生局长以及案例调查和接触者追踪主任SarahRudman博士说:“尽管检疫期现在缩短,但非常重要的是,每个人都应继续密切监测症状整整两星期。“
“我们正处于应对大流行病的关键阶段,尤其是病例持续迅速在整个地区增加的情况下,我们需要每个人都严格遵守公共卫生方针,以减缓病毒的传播。”
新的指引还建议,和确诊者有密切接触的无症状人士,应在最近一次接触的第6天或之后做检测。若是在最近一次和确诊者密切接触后的6天之内做了检测,则必须在0天检疫期满前再测一次。任何人有新冠肺炎症状,都应立即接受检测。
有关居家隔离和检疫指引的更多讯息,请参阅圣县的网站。更多检测相关讯息,以及查询检测站,请参考: